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进口的没有中文标签的药是否属于劣药?

发布时间:2026-08-02 | 作者:吴亮律师 15555555523(微信同号)
针对您提出的“进口的没有中文标签的药是否属于劣药”这一问题,我们需要结合具体情况来判断。进口的没有中文标签的药不一定直接属于劣药,但可能违反药品管理相关规定。1.若该进口药未取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》:即使有中文标签,也属于假药,而非劣药;2.若该进口药已取得合法注册证,但未按规定加贴中文标签:属于违反药品标签管理规定的行为,需承担行政责任,但本身不属于《药品管理法》定义的劣药;3.若该进口药不仅无中文标签,还存在成分含量不符合国家标准、被污染等情形:此时既违反标签规定,也可能同时构成劣药。针对“进口的没有中文标签的药是否属于劣药”的直接回复,可依据《中华人民共和国药品管理法》进行法律分析。根据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条,劣药的定义为:(一)药品成分的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。而进口药无中文标签的情形,未被列入劣药的法定情形。同时,该法第六十六条规定,进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书;进口药品的包装材料和容器应当符合国家标准,符合保障人体健康、安全的要求,且标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求。因此,进口药无中文标签属于违反标签管理规定的行为,但不属于劣药范畴。

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